Washington, Estados Unidos / Redacción:
Por mayoría fue aprobado el tratamiento antivírico oral contra el COVID-19 de Pfizer PFE.N, para adultos con alto riesgo de progresión a enfermedad grave en Estados Unidos.
El panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), respaldó el fármaco Paxlovid
Los expertos externos de la FDA votaron 16 a 1 a favor de que los beneficios del tratamiento superan su riesgo para algunos adultos con COVID-19 de leve a moderado.
Ahora se está a la espera de que la agencia tome una decisión formal de aprobación antes de mayo, y aunque por lo regular sigue el consejo de sus asesores expertos, no está obligada a hacerlo.
En caso de que dé luz verde, permitirá a Pfizer vender Paxlovid, que consta de dos medicamentos en forma de píldora, a precios de mercado en el mercado privado del país, en lugar de a través de contratos gubernamentales como hasta ahora.
Una aprobación completa también proporcionaría a los médicos más flexibilidad a la hora de recetar el medicamento y permitiría a la empresa ampliar su campaña publicitaria.
El voto favorable ocurre después de que la FDA y Pfizer facilitaran datos que disipaban la preocupación por la posibilidad de que los síntomas del virus se reprodujeran tras cinco días de tratamiento.
Numerosos informes anecdóticos sobre el retorno de los síntomas tras el tratamiento con Paxlovid, incluso en pacientes como el Presidente estadounidense, Joe Biden y el Dr. Anthony Fauci, habían suscitado inquietud.
Sin embargo, varios miembros del panel afirmaron sentirse tranquilos por los datos presentados sobre la cuestión del rebote del Paxlovid.
