Washington, EU/Redacción:
La compañía farmacéutica Pfizer Inc y su socio BioNTech presentó una solicitud a la Administradora de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos a fin de que les autorice el uso de emergencia de su vacuna contra COVID-19 en niños menores de 5 años.
Así mismo, de acuerdo con información en el Washington Post, las vacunas contra el virus SARS-CoV-2 en el grupo de edad más pequeño podrían estar listas para finales de este mismo mes de febrero, en caso de que la Administradora dé luz verde, toda vez que se mantiene la instrucción de aplicar dos dosis de dicha vacuna.
En tanto, el Washington Post aseguró en su informe que la FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran dar inicio a las revisiones de los datos.
Previamente, la farmacéutica Pfizer había dado a conocer en enero que esperaba los últimos resultados de un ensayo clínico para niños menores de 5 años para abril, luego de que había modificado su análisis para administrar una tercera dosis a todos los menores de cinco años por lo menos unas ocho semanas después de la última aplicación del biológico.
Además, la empresa modificó el estudio porque los niños de entre 2 y 4 años que recibieron dos dosis de 3 microgramos de la vacuna no tuvieron la misma respuesta inmune que generó una dosis mayor del biológico en los niños de mayor edad.
Cabe recordar que el 29 de octubre del año pasado la FDA autorizó la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 para niños de 5 a 11 años, lo que la convierte en la primera vacuna de COVID-19 para niños pequeños de ese país.
Finalmente, de darse la aprobación se pondrán a disposición los biológicos anticovid para 28 millones de niños estadounidenses, muchos de los cuales están de vuelta en las clases presenciales.
